Hybio Pharmaceutical Liraglutide inyeksiyası ABŞ FDA tərəfindən ilkin olaraq təsdiqlənib.

09.09.2021——SİZ İlkin təqdimat

2021.10——ANDA uğurla qəbul edildi

2021.11——Liraqlutid xammalı DMF tərəfindən qeydiyyata alınıb

10.2023——Hybio Pharmaceuticals-ın törəmə şirkəti (preparat istehsalının əsası) Pingshan Branch, cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) üçün Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yerində yoxlamanı tamamladı.

2023.11——Hybio Pharmaceuticals-ın törəmə müəssisəsi, (Xammal əczaçılıq bazası) WuHan filialı, cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) üçün Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yerində yoxlamanı tamamladı.

2023.12——Hybio Pharmaceuticals-ın ana şirkəti (Tədqiqat və İnkişaf Mərkəzi) cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) üçün Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yerində yoxlamanı tamamladı.

2024.02——Liraqlutid üçün NFC rəy nəticələri əldə edildi

2024.03—— CRL cavabının son mərhələsini tamamlayın

2024.06.06——Liraglutide inyeksiyasının ilk partiyası Birləşmiş Ştatlara daşındı və nəhayət ABŞ FDA-dan ilkin təsdiq aldı.