Hybio Pharmaceuticals-ın törəmə şirkəti Pingshan Branch, cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) üçün Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən yerində yoxlamanı tamamladı.

Hybio Pharmaceuticals-ın törəmə müəssisəsi Pingshan Branch, 8 avqust 2023-cü ildə Birləşmiş Ştatların Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələri (cGMP) üçün yerində yoxlamanı tamamladı. Bu yaxınlarda onlar FDA-nın Təşkilat Təftiş Hesabatını (EIR) aldılar. ) Pingshan filialı üçün. Hesabat Pingshan Filialının keyfiyyət idarəetmə sisteminin FDA-nın cGMP tələblərinə uyğun olduğunu göstərir, bu da Pingshan Filialının formulasiya istehsal bazasının FDA-nın yerində yoxlamasından keçdiyini bildirir. Bu cGMP yoxlaması Cetrorelix Acetate inyeksiyaları və Liraglutide inyeksiyaları daxil olmaqla bir emalatxana və üç emalatxananı əhatə etdi.

FDA-nın yerində yoxlamalarının uğurla başa çatması şirkətin əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətinin idarə edilməsi sistemi və istehsalat imkanlarının beynəlxalq qabaqcıl səviyyələrə çatdığını nümayiş etdirir. Bu nailiyyət ABŞ-da şirkətin əvvəllər təqdim etdiyi Qısaldılmış Yeni Dərman Tətbiqi (ANDA) məhsullarının təsdiqinin sürətləndirilməsinə kömək edir. O, həmçinin şirkətin beynəlxalq əməkdaşlığın gələcəkdə genişlənməsi üçün lazımi şərait yaradaraq, şirkətin “Qlobal baxışla Çində yerləşən” beynəlxalqləşmə strategiyasının əsasını gücləndirir. Bu inkişaf şirkətin beynəlxalq bazarda iştirakına müsbət təsir göstərir və şirkətin əsas rəqabət qabiliyyətini daha da artırır.